因美纳被要求在全球召回近2000台测序仪,涉及中国市场。

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美国FDA官网发布医疗器械召回通知,要求因美纳全球召回1813台测序仪,包括illumina Model NextSeq 550 Dx REF 20005715、illumina REF DX-410-1001 Model: MiSeq Dx、illumina REF 15036706 Model: MiSeq Dxillumina REF 20014053 Model和MiSeq Dx,涉及到中国市场。上述测序仪全部为临床级别的测序仪,FDA称存在二级安全问题,即被召回的医疗器械产品可能会引起暂时的或可逆的健康问题,或者有一定机会引起严重的健康问题或死亡。